제약 분야에서 기업들은 의약품에 대한 표준을 보증하기 위한 생산 및 제조 조치로 GMP 지침에 따라 운영하려고 노력합니다. 그러나 현실은 종종 그러지 않을 때가 많습니다.
Qualifyze의 창립자이자 CEO 인 David Schneider 박사는 '공식적으로 GMP는 'Good Manufacturing Practices'를 의미합니다,'라고 말했습니다. '하지만 사람들은 사실 그것이 'Give Me Paper'로 농담이라고 합니다. 왜냐하면 제약 산업에서 모든 것이 종이 기반입니다.'
이 용어와 유머러스한 농담은 제약 산업의 문제를 강조하며 Schneider의 노력을 통해 Qualifyze를 통해 이를 해결하려는 노력을 보여줍니다.
본사를 프랑크푸르트에 둔 이 스타트업은 공급망이 어떻게 운영되며 산업의 단편화된 표준(GxP, ESG, ISO, CAPA 회피 등)을 어떻게 충족하는지를 기업이 추적할 수 있도록 하기 위해 품질 보증 전문가 네트워크 및 대규모 공급업자 및 구매업자 데이터베이스를 구축했습니다.
이제 그 노력에서 이정표를 발표하고 있습니다. 미국을 중점으로 성장하고, 더 많은 분석 및 인공 지능을 통해 제품을 확장하기 위해 사용할 5400만 달러의 B 시리즈 라운드를 조달했습니다. Insight Partners가 이 라운드를 주도하고, 기존 투자자인 HV Capital, HarbourVest Partners, H14, 그리고 Cherry Ventures가 참여했습니다. 회사는 평가 가치를 공개하지 않았지만 Schneider는 현재까지 8400만 달러를 조달했으며, 평가 가치는 이전에 명령한 1억 달러의 포스트 머니보다 '상당히 높다'고 말했습니다.
나중에 단계에 있는 스타트업들이 자금을 조달하기 어려운 상황에서 Qualifyze는 여러모로 눈에 띄었을 것으로 예상됩니다. 고객 목록에는 Merck, Moehs, DSM, Olon, Siegfried, Teva, CordenPharma, Cipla, Dr. Reddy's Laboratories, Sun Pharmaceuticals, Sandoz 및 Mallinckrodt Pharmaceuticals 등이 포함됩니다.
제약 산업은 화학물질을 생산하는 기업부터 그 화학물질을 약재로 만드는 기업, 그리고 실제 약품을 제조하는 기업, 그것들을 포장하는 기업 및 모든 것을 한 곳에서 다른 곳으로 운송하는 업체 - 미완성 및 완제품형 약품 또는 성분.
모든 이들이 매우 비용이 많이 듭니다, 특히 무언가 잘못되면. Schneider가 설명한대로, 의약품은 제약회사가 탐욕스러우라서만 비싼 것이 아니라, 그 공급망 때문에 약 제조 비용이 높기 때문에 비용이 많이 듭니다. 한 보고서에 따르면, 공급망에서의 실수는 제품의 최종 금액의 20%까지 비용이 발생할 수 있다고 합니다.
Qualifyze는 매일 확인하고 보고서를 작성하는 250명의 감사인 네트워크와 규제기관 및 기업이 설정한 규정을 준수하고 있는지 확인하기 위해 약 3000명의 공급업체와 1200명의 고객의 데이터베이스를 보증합니다.
Qualifyze가 전파하는 것과 비슷합니다. 그 감사인들 중 일부는 Qualifyze 자체의 일원이지만, 다른 사람들은 계약자이므로 자체 공급망의 품질을 보증하기 위한 교육 및 검토 프로세스를 생성해야 했습니다.
즉, Qualifyze의 비즈니스 모델은 근본적으로 여전히 인간을 중심으로 하고 있습니다. 정보를 관리하고 분석을 수행하며 제조 프로세스에 대한 데이터를 수집하는 기술을 사용하지만, 여전히 사람들에 기반을 둔 것입니다.
위에서 볼 수 있듯이 Schneider는 의사지만 의학이나 제약에 대한 의사가 아닙니다. 전략 및 경영에 특화되어 있습니다. Qualifyze 이전에는 McKinsey에서 컨설턴트로 일하면서 일부 제약 클라이언트의 비효율성을 보았습니다.
그의 원래 아이디어는 약품 개발을 위한 원료 및 다른 공급망 제품 및 서비스를 구매하는 기업을 돕기 위해 B2B 마켓플레이스를 구축하는 것이었습니다. 그러나 기업 운영을 시작한지 얼마 안되어 그 스타트업은 현재 중점을 둔 것으로 피벗했습니다.
'최고 품질 및 규정 요구 사항을 충족하는지 이해하는 것은 더 어려운 부분입니다. 올바른 가격을 얻는 것은 단순히 이메일 문제입니다,'라고 그는 말했습니다.
투자자들이 이 기업에 끌리는 것은 뻔한 일입니다. 현재의 고객 목록과 기술 중심적인 접근 방식은 충분하며, 제약 산업은 약 1.15조 달러의 매출을 예상되며, 2029년까지 1.5조 달러로 증가할 것으로 예상됩니다.
그리고 Insight Partners의 매니징 디렉터인 Ryan Hinkle는 'Qualifyze가 수년 동안 수집한 독자적 데이터를 기반으로 생명 과학 분야에서 제공을 더 깊게 하고, 예측적 위험 관리부터 조달까지의 사용 사례를 가능하게 함으로써 '미국에서 더 많은 클라이언트를 확보할 것이며 더욱 많은 기회를 볼 것입니다.'
